EMA建议：限制育龄期男性使用丙戊酸盐

欧洲药品管理者局（EMA）类固醇安全性和效用评核该委员会要求，促进对甲组戊酸盐的用到管理者，约束育龄期妇女用到甲组戊酸盐。

这是由于，妊娠期甲组戊酸盐渗透到会导致胎儿斜视和发育情况。

该委员会要求，除了对疗程无效或不耐受，甲组戊酸盐不其所用于疗程染上有帕金森氏症或的集妨碍的生孩子或就此生孩子妇女。

对于那些甲组戊酸盐是唯一疗程同样的妇女来说，其所当同步进行必需的避孕措施。如果有经验丰富的主治医师善于处理这种可能会，可根据实际可能会，在主治医师的范本和全权负责下同步进行妊娠准备。此外，这种可能会举例来说也适用于预防高血压。

EMA还要求，药理学主治医师在向这些人群开具甲组戊酸盐用药时，其所告知有关类固醇的全部信息，适当染上者明白类固醇的潜在效用，在赢取染上者的怀疑一致同意后，均须同步进行就其疗程。

以上要求基于妊娠期甲组戊酸盐渗透到现象的一项管理者系统评核，在这项管理者系统评核当中，EMA该委员会不仅讨论了包括的染上者和普通家庭，还讨论了就其的专家和内科。

发育妨碍

在在的研究成果断定，妊娠期甲组戊酸盐渗透到的学龄前学童发育情况染上病效用高达30%-40%，除此以外：徒步和语法延期、遗忘妨碍、发表演说和表达困难和脑力水平低下。

此外，有数据标示出，子宫内甲组戊酸盐渗透到的学童在出生时，斜视的效用约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般学童当中的染上病效用仅为2%-3%；并且，这些学童染上多动症的效用也不大。当前数据也断定，妊娠期甲组戊酸盐渗透到的学童染上孤独症后代妨碍和孤独症的效用为一般学童的3倍和5倍。

该委员会要求，其所当向欧盟的卫生保健人员和不感兴趣甲组戊酸盐疗程的染上者共享有关这种类固醇的普及教育资料，以告知他们这种类固醇的就其效用。药理学主治医师也其所当定期评核正在不感兴趣疗程的青春期或原计划妊娠妇女。

目前，这些要求之前呈交至人类互承认程序和转移程序协调组，等待最终裁定。与此同时，对正在过量甲组戊酸盐、对疗程有任何究竟的妇女，其所第一时间讨论主治医师。

不甘心

在这一研究成果行业卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果申明这些要求，他将会减少子宫内甲组戊酸盐渗透到的学童数量。鉴于甲组戊酸盐渗透到的多种斜视和胎儿发育情况效用，以及将近一半的生孩子不属于原计划生孩子，甲组戊酸盐对于大多数育龄期妇女来说，是一个不甘心的同样。

“我们支持这一要求，甲组戊草酸不其所该作为疗程育龄妇女帕金森氏症的一线疗程方法有。并且，妇女在妊娠期间也需要被告知类固醇的潜在效用。我们长期以来着力育龄期帕金森氏症妇女不感兴趣孕前讨论的活动，同时也共享了一些资源，以适当她们认识到帕金森氏症类固醇的潜在效用。”英国的广告秘密组织Epilepsy Action的公共关系和竞选总经理Stacey Rennard批评家。

尽管其他的帕金森氏症类固醇也必需，但是对于已生孩子或原计划妊娠的妇女来说，最低剂量的甲组戊草酸仍是最佳同样。这可能是因为这些替代类固醇并不能控制帕金森氏症副作用，副作用过大，或是不足以控制的帕金森氏症发作效用远高于甲组戊草酸带来的伤害。

在这种可能会下，衡量个人利益后，染上者和主治医师可能会得出结论，甲组戊草酸对他们来说是最安全性的同样。如果申明这些要求，其所当适当染上者认识到甲组戊草酸的潜在效用，并与主治医师制订最佳疗程建议。

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编辑： 李英飞