据9年初1日公布的消息,FDA已经批准UCB公司的Vimpat单药疗法运用于病人帕金森氏症。这意味着该药可以单独给药运用于其余部分官能中风的未满帕金森氏症病变。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准运用于帕金森氏症病变的特别设计病人。
美国管制机构这项新的举荐,意味着其余部分中风的帕金森氏症病变可以使用Vimpat作为初治单药病人,而已经不感兴趣病人的帕金森氏症病变,也可以改用Vimpat单药病人。
该药是UCB公司抛开Keppra(levetiracetam)销售额下滑助长冲击的主要产品。Vimpat在2014年年初末得到2.17亿欧元的收入。而化学疗法延展之后,如果UCB可以在与现阶段病人方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中取得胜利,又将得到更为高的收入。
因为该病比较复杂,病变需个官能化病人,因此,帕金森氏症病变的病人选项多多益善。UCB首席医疗其职ProfDr Iris Loew Friedrich写道:“我们一直以提供更为多帕金森氏症病人更为多病人选项为能够。现在由于Vimpat的批准,内科医生和帕金森氏症病变又有了更为多病人选项。”
除了对Vimpat单药疗法的批准,FDA同时举荐了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。
UCB已计划向欧洲提交申请,延展其在该区域的现阶段化学疗法。为此,UCB刚刚进行一项研究,相当lacosamide和carbamazepine缓释剂型在运用于新诊断其余部分官能中风帕金森氏症病变时的有效官能和安全官能。
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编者: zhongguoxingTAG:
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