UCB的Vimpat癫痫另行适应症在美国获批

据9月1日披露的死讯，FDA已经核准UCB美国公司的Vimpat单药疗法主要用途治疗法癫痫。这意味着该药可以单独给药主要用途之外性复发的成年癫痫病患者。Vimpat（lacosamide）在2008年被核准主要用途癫痫病患者的特别设计治疗法。

宾夕法尼亚州监管机构这项原先的力荐，意味着之外复发的癫痫病患者可以使用Vimpat作为初治单药治疗法，而已经接受治疗法的癫痫病患者，也可以改为Vimpat单药治疗法。

该药是UCB美国公司克服Keppra（levetiracetam）销售额滑落带来影响的主要其产品。Vimpat在2014年上半年给予2.17亿欧元的盈利。而高血压适配之后，如果UCB可以在与既有治疗法原理的公平竞争（例如lamotragine和topiramate）中完胜，又将给予来得高的盈利。

因为该病十分复杂，病患者需要独创治疗法，因此，癫痫病患者的治疗法选取多多益善。UCB高级顾问医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提及：“我们仍然以缺少来得多癫痫病人来得多治疗法选取为目标。现在由于Vimpat的核准，内科医生和癫痫病患者又有了来得多治疗法选取。”

除了对Vimpat单药疗法的核准，FDA同时力荐了Vimpat各种剂型一次性超重剂量。

UCB已蓝图向欧洲提交申请，适配其在该区域的既有高血压。为此，UCB打算进行一项学术研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在主要用途原先诊断之外性复发癫痫病患者时的实证和可靠性。

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撰稿： zhongguoxing