癫痫VIMPAT®3期诊疗结果阳性

优时比的公司已对宣布，评估VIMPAT®（巴里乙酰）去掉化疗中国和冲绳部份持续性发作复发症状有效持续性的3期药理学数据分析，结果显示VIMPAT®达到了主要有效持续性起始站。

数据分析结果显示，与口服相比，巴里乙酰（200和400 mg/天）显著降低了部份持续性发作的复发振幅。该数据分析中的过多惨剧方面，与巴里乙酰已知过多惨剧不同之处一致。基于该数据分析的阳持续性结果，优时比计划于2015年向中国和冲绳的药监部门审核VIMPAT®作为部份持续性发作复发去掉化疗的申请。

“目前，VIMPAT®已在40多个发展中国家上市，并且已有最少30万名症状使用了这一药物。”优时比身兼医疗卫生官为副指派副总裁Iris Loew Friedrich博士（名誉教授）这样说道。“该药理学数据分析的数据将作为向中国和冲绳药监部门递交的VIMPAT®申请详细资料的一部份，并且对整个发作领域和发作症状原则上具有最主要的转折点意义。如果VIMPAT®并不需要获取药监部门的准许，那么该药可为中日两国间未管控的部份持续性发作复发症状提供多一种化疗选项。”

该3期药理学是一项多中心、结果表明、随机、口服对照的平行分组数据分析，在约540名年龄为16至70岁、未管控的部份持续性发作复发的冲绳和中国症状（喜或不喜继发持续性身体复发）中，评估口服巴里乙酰200和400 mg/天作为去掉化疗的有效持续性和安全持续性。

主要指标为孔径至可维持化疗阶段，每28天部份持续性发作复发振幅的变化。次要有效持续性指标之外50%有效率，即孔径至可维持化疗阶段，每28天部份持续性发作复发振幅降低50%的症状百份。

VIMPAT®于2008年9月首先在欧洲共同体上市，作为去掉化疗，用于化疗和青少年（16-18岁）发作症状部份持续性复发（喜或不喜继发持续性近期复发）在欧洲共同体发展中国家中，VIMPAT®的药剂为基板衣片、果汁和低剂量。在暂时无法口服给药的症状中，巴里乙酰低剂量是另一种可选项的药剂。

总编辑： 李娜